湖南宋牧律师事务所
自国务院于2015年8月9日发布了《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号，以下简称“意见”），一文激起千层浪，改革、规范、引导和确立了药品医疗器械行业的新发展方向，五个主要目标的制定（提高审评审批质量、解决注册申请积压、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药、提高审评审批透明度）让中国创新药企如雨后春笋般破土而出，笔者也有幸参与和见证了中国医药企业（创新药公司及CRO/CDMO公司）在新时代的发展。在《意见》发布八周年之际，笔者将会推出系列文章，从法律层面解读中国医药企业所涉及的法律文件以及合规风险防范。
纵观全球医药行业的发展，江湖上素来有“双十定律”之称，即“十年研发投入、十亿美金支出”。对于高投入、周期长、风险大的医药行业，医药许可交易（License-in/out）成为医药行业较为流行且特有的交易模式。
在中国政策红利、创新药企高速发展的背景下，国内近年来医药许可交易（License-in/out）也进入持续活跃状态，笔者有幸深度参与多份许可协议的起草、谈判和修订。本文将以医药许可交易（License in/out）协议框架来进行逐条解读，梳理许可交易背后的法律和商业逻辑，以期抛砖引玉。
医药许可交易（License-in/out）复杂多样，标的金额高、交易周期耗时较长，受限于文章篇幅，本文仅就医药许可协议的大致框架作了罗列和解读，尚有很多商业及法律关注点未展开。笔者将会对本框架作不定期修订，欢迎各位读者添加下方笔者微信共同交流！
湖南宋牧律师事务所是一家综合的大型律师事务所，郑贴侨主任以律师职业道德为最基本准则，以追究公平正义为目的，愿意跟天下律师同行一起维护社会正义，诚信做事，诚恳待人，愿一此交往，终身成为朋友。电话微信同号：18907390038。
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